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BDH-Klinik-Hessisch-Oldendorf

Medizin

Ärztlicher Dienst der BDH-Klinik Hessisch Oldendorf

Für alle Ärzte der BDH-Klinik Hessisch Oldendorf gehört die Übernahme der Verantwortung für Qualität und Sicherheit in der Patientenversorgung zum medizinischen Selbstverständnis.

Wir freuen uns, wenn Sie sich in unserem Hause wohlfühlen, und hoffen mit Ihnen, dass Sie bald gesund werden oder zumindest eine Besserung Ihrer Beschwerden erfahren.

Ärztlicher Dienst

Medizinproduktesicherheit

Der Beauftragte für Medizinproduktesicherheit ist gemäß §6 MPBetreibV in allen Gesundheitseinrichtungen mit regelmäßig mehr als 20 Beschäftigten der Ansprechpartner für Hersteller und Behörden zu ernennen.

Aufgaben und Zuständigkeiten des Beauftragten für Medizinproduktesicherheit:

Anwender und Betreiber haben die gesetzliche Pflicht zur Meldung von Vorkommnissen in Zusammenhang mit Medizinprodukten sowie zur Sicherstellung von Rückrufmaßnahmen der Hersteller. Dabei unterstützt sie der Beauftragte für Medizinproduktesicherheit und koordiniert diese Meldungen und Rückrufmaßnahmen.

Der Beauftragte für Medizinproduktesicherheit ist für die Durchführung folgender Aufgaben zuständig:

  • Kontaktperson im Zusammenhang mit Meldungen über Risiken von Medizinprodukten und mit der Umsetzung von notwendigen korrektiven Maßnahmen für Behörden, Hersteller und Vertreiber
  • Koordinierung der internen Prozesse zu Meldungen von gemäß §3 MPSV meldepflichtigen Vorkommnissen mit Medizinprodukten an die Behörde und den Hersteller
  • Koordinierung der Umsetzung korrektiver Maßnahmen und Rückrufmaßnahmen durch Verantwortlichen nach §5 MPG und damit Unterstützung des Betreibers, die Verpflichtung zur Sicherstellung der Mitwirkung bei der Umsetzung korrektiver Maßnahmen der Hersteller entsprechend MPSV §16 zu erfüllen
  • Unterstützung der Anwender zum Thema Melde- und Mitwirkungspflichten und Förderung der Kommunikation dazu
  • Bewertung der Relevanz der Informationen von Behörden und Herstellern über Medizinprodukterisiken und entsprechende interne Weiterleitung
 
  • Prof. Dr. med. Jens D. Rollnik

    Jens D. Rollnik
    Chefarzt und Ärztlicher Direktor
    Greitstraße 18–28
    31840 Hessisch Oldendorf
    Telefon0 51 52 / 7 81 - 0
    E-Mail
  • Carsten Hachmeister

    Beauftragter für Medizinproduktesicherheit
    Greitstraße 18–28
    31840 Hessisch Oldendorf
    Telefon0 51 52/ 781 483
    E-Mail

BDH-Klinik Hessisch Oldendorf • Greitstraße 18–28 • 31840 Hessisch Oldendorf • Telefon 0 51 52 / 7 81 - 0
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